點(diǎn)擊下方文章標(biāo)題即可下載文檔： 13初始審查申請(qǐng)表.doc 14修正案審查申請(qǐng)表.doc 20復(fù)審申請(qǐng)表.doc 22受理通知.docx 24知情同意審查工作表（涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究）.doc 25知情同意審查工作表（藥物臨床試驗(yàn)）.doc 28修正案審查工作表.doc 29年度定期審查工作表(1).doc 30安全性審查工作表.doc ...

第一章  總 則   第一條  為保護(hù)生物醫(yī)學(xué)研究受試者的權(quán)益和安全，規(guī)范倫理委員會(huì)的組織和運(yùn)行，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局和國家衛(wèi)生健康委員會(huì)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年），《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年），《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（2023年），國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》（20...

      萍鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成立于2013年，是醫(yī)院常設(shè)機(jī)構(gòu)。      一、分會(huì)及審查范圍      藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)：審查注冊(cè)類的藥物、醫(yī)療器械、體外診斷試劑的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。      科研課題臨床（IIT）項(xiàng)目倫理審查委員會(huì)：審查研...

倫理委員會(huì)人員信息 姓名 性別 倫理委員會(huì)職務(wù) 從事專業(yè) 李紅 男 主任委員 骨科 周錄平 ...

請(qǐng)仔細(xì)閱讀以下簡(jiǎn)介： 1. 本指南中所有打“※”的文件均需使用本倫理委員會(huì)模板，在倫理委員會(huì)相關(guān)表格中下載。 2. 倫理委員會(huì)聯(lián)系方式：0799-6650716，聯(lián)系人：柳青、李夢(mèng)琳 郵箱：PxsdermyyIEC@163.com； 辦公地點(diǎn)：門急診樓 5 樓（門號(hào)525）倫理委員會(huì)辦公室 3. 倫理審查評(píng)審費(fèi)用須知： 3.1 評(píng)審項(xiàng)目類別及金額...

一、初始審查 藥物臨床試驗(yàn)的初始審查申請(qǐng)： 1. AF-SS-04(1.0)初始審查申請(qǐng)表 2. 研究方案及其修訂版(注明版本號(hào)/版本日期) 3. 知情同意書及其修訂版(注明版本號(hào)/版本日期) 4. 受試者的招募廣告(注明版本號(hào)/版本日期) 5. 提供給受試者的其他書面資料(注明版本號(hào)/版本日期) ...